生命科学与生物技术无疑已成为世界科技发展最为迅速的领域之一,取得了一系列突破性进展，生物试剂行业处于生命科学研究产业链的上游，发展尤其迅猛，生物试剂指有关生命科学研究的生物材料或者有机化合物，以及临床诊断、医学研究使用的试剂。由于生物制品由蛋白质、脂肪、糖和核酸组成，在运输和保存过程中必须防止失活。根据用途差异可划分为分子类试剂（酶、核酸、载体等）、蛋白 类试剂（重组蛋白、抗体等）和细胞类试剂（转染试剂、培养基等） 三大类。 作为生命科学研究中的核心消耗品，生物试剂被广泛应用于基础科学 研究、高通量测序、体外诊断、医药及疫苗研发和动物检疫等多个领域。

难点分析

生物试剂的运输及存储条件是非常严格的，由于生物制品由蛋白质、脂肪、糖和核酸组成，在运输和保存过程中必须防止失活。若发生货损，资产损失巨大，很多抗体类试剂、酶类试剂价格昂贵，可以达到上千元/mg(即每公斤几百，上千万元)，而损失的产生往往是批次型，不得不慎重。由于生命科学研究细分方向众多、研究对象十分复杂，相应而言，所 需使用的生物试剂种类繁多。从大类来看，分子类试剂主要包括核酸、 酶，蛋白类试剂主要包括抗体、 抗原和重组蛋白，细胞类试 剂主要包括培养基和转染试剂等。事实上，不同生物试剂的存储温度和湿度条件不同。储存条件一般需要在低温、35%~-75%的湿度环境中储存。根据运输的生物试剂品类，对于一些酶类等蛋白产品，需要干冰运输，其他大多数生化试剂采用湿冰即可。干冰或者固体二氧化碳、温度为零下78℃，湿冰就是冰的温度，一般为冷冻条件的温度，如在零下20℃冷冻的冰的温度为零下20℃。通常运输的时候使用冰块，而非碎冰，碎冰的温度高，而冰块的温度更低；冰块可以更长时间地保持低温；碎冰容易化成水。在生物试剂存储中，生物试剂冷库以及生物试剂存储冰箱大量应用，冰箱多，管理繁琐，如出现温度、湿度等异常，处理不及时，存在失活风险。

解决方案

GSP是药品经营质量管理规范，GMP药品生产质量管理规范。座头鲸在协助客户建立生物试剂运输存储方案时严格遵守国家药品监督管理局的有关规定和标准，LoRa方案通过温湿度探头对生物试剂冷库以及各类生物试剂冰箱、低温冰箱、低温液氮存储罐、温度的进行自动测控，并通过LoRa技术实现传输对冰箱的温度进行的24 小时不间断的检测、报警、记录和数据存储、查询；根据设置的温度阈值进行现场报警器鸣叫，远程报警，短信及微信定向报警等。LoRa方案中网关覆盖范围广，网关具备显示屏幕，对于所辖温度探头的实时温度一目了然，管理人员也可通过网络或手机查询所负责区域的温度历史情况和实况；最终达到对各温湿度监控区域的集中控制，实现生物试剂的温度的实时在线监管，将由于温湿度异常而出现问题所产生的影响减小到最小，将风险消灭在萌芽状态。本方案中采用的主要设备包括，LoRa带屏网关，内置温湿度探头，外置温湿度探头，超低温探头等。